温度调节,就像任何其他产品或技术一样,在过去几年里已经取得了重大进展。科学创新推动了这些变化,我们比以往任何时候都有了更深刻的理解,这使我们的方法更有针对性和更有效。
这种曾经是基本的、能力有限的方法,已经演变成更复杂的方法,以确保所有易腐烂的产品,如药品,都能保持在最佳温度范围内。
这一切都是因为相变材料。
简短的历史课
在制药产品温度控制运输的早期,承运人使用膨胀聚苯乙烯与水基凝胶paks。这种包装将在特定的时间和温度范围内进行验证,但超出此范围则没有保证。
泡沫聚苯乙烯包装是另一种被引入并沿用至今的解决方案。然而,即使是被动温度控制插入,这往往会导致在运输或储存期间温度过高。
这些早期的解决方案可能是ob体育官网有效的,但它们的温度控制和范围有限。Fr的例子:
冰能使东西保持在冰点以上,但也会产生“冰点”,导致药物失效或降低药效
干冰可以起作用,但物品必须冷冻,并保持冷冻状态
相变材料,另一方面,可以制定覆盖和帮助温度范围以外的其他限制。
相变材料介绍
除了上述早期解决方案的缺点之外,还有许多因素促使创新者转向相变材料(pcm)。ob体育官网以下是主要原因:
全球范围内更严格的监管要求
生物制剂等药物的价值不断增长
客户对新温度范围的需求
新兴市场面临极端气温
随着更精确的温度范围成为标准,相变材料(PCM)成为许多托运人的首选包装。PCM由悬浮在砖中的盐和石蜡等材料组成,使托运人能够更好地控制运输过程中的温度范围。PCM的出现也意味着更多地强调预处理,以确保包装准备好,可以在射程内运输。
带真空绝缘板(VIP)和PCM插入的盒子是温度控制运输的当前黄金标准。虽然这些包装创新可能需要更多的预先预处理和计划,以减少长途运输,但使用它们的发货人在进入调查地点时受到的检疫和货物快速清关较少。
随着药品价值的不断攀升和法规的越来越严格,可重复使用的包装(pcm)将成为市场上另一个可行的选择。